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  核酸检测试剂盒依旧是“千金难买”的可贵之物。

  新一周依然是由疫情的进展开启。

  根据美国约翰斯·霍普金斯大学公布的实时疫情数据显示,截至北京时间3月30日上午8时22分,全球新冠肺炎累计确诊病例已升至72万,达721584例;累计死亡数达33958例。

  不得不说,这一数字多少有些触目惊心,全球疫情的爆发还在继续,虽然国内疫情的逐步受控,但整体的现状依旧无法忽视,而在这期间,基于疫情需要,尤其是在海外国家的海量需求之下,核酸检测试剂盒依旧是“千金难买”的可贵之物。

  事实上,按中国疾控中心的标准来看,目前批准上市的新冠肺炎检测试剂主要包括两类,第一类是核酸检测试剂,检测过程包括标本处理、核酸提取,进行PCR检测等多个步骤,平均检测时间需要2-3个小时,具备特异性强、敏感度相对较高等特点,是目前防控疫情的主要检测手段;第二类是抗体检测试剂,包括胶体金法和磁微粒化学发光法,

  截至3月27日,根据国家药监局官网显示,一共批准新冠病毒核酸检测试剂盒15个,抗体检测试剂盒8个。

  基于上述,本着互帮互助的大国情怀,相对于一些低效率的试剂检测,我国在技术不断进化之下而升级的核酸检测试剂盒便在满足国内需求的同时,也开启了其“出海之旅”,目前已有23个新冠肺炎检测试剂盒获批,且部分企业获得欧盟等认证,其出口之势较为迅猛。

  然而,在出口的路途之上,由试剂盒所引发的“乌龙”也不少。

  例如,菲律宾卫生部29日发表声明,对该部门一名官员在28日记者会上称“中国援菲试剂盒准确率仅40%”引发的误导性言论表示道歉,强调中国政府援菲试剂盒(华大基因(行情300676,诊股)核酸检测试剂盒和圣湘核酸检测试剂盒)质量与世界卫生组织提供的试剂盒相当,并作出澄清,称该官员所称的试剂盒不是由中国政府捐赠,而是由一家私人基金会拟捐赠的。

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:官方文件

  与此同时,日前西班牙《国家报》发表题为“购买的来自中国的易瑞生物(Bioeasy)公司的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章,指出其试剂的效果不如预期——原本检测结果符合率应该在80%以上,但实际上却仅有30%,但随后我国相关部门宣布,西班牙以4.32亿欧元向中国购买的医疗物资(包括550万份核酸检测试剂盒)里没有易瑞生物的产品,且该公司也并未获得国家药监局的官方销售许可。目前深圳市场监管部门已经对其启动了快速核查。

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:推特

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:官方文件

  值得说明的是,虽然疫情期间,诊断试剂行业之中或存有一些鱼目混珠之象,但疫情的突发还是或将为诊断试剂行业中具备一定技术优势的企业带来机遇,根据相关券商给出的研报,相关以下个股或将可以关注:

  试剂盒概念的相关个股

  迈克生物(行情300463,诊股)(300463.SZ):公司属于医疗器械细分领域下的体外诊断行业,主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。2018年实现营业收入26.85亿元,同比增长36.31%,医疗器械服务行业已披露个股的平均营业收入增长率为25.90%;归属于上市公司股东的净利润4.45亿元,同比增长18.92%,医疗器械服务行业已披露年报个股的平均净利润增长率为34.14%;公司每股收益为0.80元。2019年营业总收入为32.23亿元,比上年同期增长20.02%;归属于上市公司股东的净利润为5.28亿元,比上年同期增长18.66%。此前公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)(公司分子诊断平台下新产品),有效期至2021年2月28日。

  硕世生物(行情688399,诊股)(688399.SH):公司是以分子诊断技术为核心,是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业,于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市。2019年营业总收入为2.91亿元,比上年同期增长26.14%;归属于上市公司股东的净利润为8921.79万元,比上年同期增长39.79%。此前上海临床检验质量控制中心公布2020调查计划新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测结果报告,泰州硕世医学检验实验室以“100%符合”成绩满分顺利通过。

  华大基因(300676.SZ):公司通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。2018年实现营收为25.36亿元,同比增长21.04%;净利润为3.87亿元,同比下降2.88%;2019年实现营业收入28.21亿元,同比增长11.22%;实现净利润3.01亿元,同比减少22.1%。此前公司宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。截至目前,该公司累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测,且相关订单已覆盖70个国家和地区。

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:官方文件

  结语

  核酸检测试剂盒依旧是“千金难买”的可贵之物。

  新一周依然是由疫情的进展开启。

  根据美国约翰斯·霍普金斯大学公布的实时疫情数据显示,截至北京时间3月30日上午8时22分,全球新冠肺炎累计确诊病例已升至72万,达721584例;累计死亡数达33958例。

  不得不说,这一数字多少有些触目惊心,全球疫情的爆发还在继续,虽然国内疫情的逐步受控,但整体的现状依旧无法忽视,而在这期间,基于疫情需要,尤其是在海外国家的海量需求之下,核酸检测试剂盒依旧是“千金难买”的可贵之物。

  事实上,按中国疾控中心的标准来看,目前批准上市的新冠肺炎检测试剂主要包括两类,第一类是核酸检测试剂,检测过程包括标本处理、核酸提取,进行PCR检测等多个步骤,平均检测时间需要2-3个小时,具备特异性强、敏感度相对较高等特点,是目前防控疫情的主要检测手段;第二类是抗体检测试剂,包括胶体金法和磁微粒化学发光法,

  截至3月27日,根据国家药监局官网显示,一共批准新冠病毒核酸检测试剂盒15个,抗体检测试剂盒8个。

  基于上述,本着互帮互助的大国情怀,相对于一些低效率的试剂检测,我国在技术不断进化之下而升级的核酸检测试剂盒便在满足国内需求的同时,也开启了其“出海之旅”,目前已有23个新冠肺炎检测试剂盒获批,且部分企业获得欧盟等认证,其出口之势较为迅猛。

  然而,在出口的路途之上,由试剂盒所引发的“乌龙”也不少。

  例如,菲律宾卫生部29日发表声明,对该部门一名官员在28日记者会上称“中国援菲试剂盒准确率仅40%”引发的误导性言论表示道歉,强调中国政府援菲试剂盒(华大基因(行情300676,诊股)核酸检测试剂盒和圣湘核酸检测试剂盒)质量与世界卫生组织提供的试剂盒相当,并作出澄清,称该官员所称的试剂盒不是由中国政府捐赠,而是由一家私人基金会拟捐赠的。

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:官方文件

  与此同时,日前西班牙《国家报》发表题为“购买的来自中国的易瑞生物(Bioeasy)公司的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章,指出其试剂的效果不如预期——原本检测结果符合率应该在80%以上,但实际上却仅有30%,但随后我国相关部门宣布,西班牙以4.32亿欧元向中国购买的医疗物资(包括550万份核酸检测试剂盒)里没有易瑞生物的产品,且该公司也并未获得国家药监局的官方销售许可。目前深圳市场监管部门已经对其启动了快速核查。

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:推特

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:官方文件

  值得说明的是,虽然疫情期间,诊断试剂行业之中或存有一些鱼目混珠之象,但疫情的突发还是或将为诊断试剂行业中具备一定技术优势的企业带来机遇,根据相关券商给出的研报,相关以下个股或将可以关注:

  试剂盒概念的相关个股

  迈克生物(行情300463,诊股)(300463.SZ):公司属于医疗器械细分领域下的体外诊断行业,主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。2018年实现营业收入26.85亿元,同比增长36.31%,医疗器械服务行业已披露个股的平均营业收入增长率为25.90%;归属于上市公司股东的净利润4.45亿元,同比增长18.92%,医疗器械服务行业已披露年报个股的平均净利润增长率为34.14%;公司每股收益为0.80元。2019年营业总收入为32.23亿元,比上年同期增长20.02%;归属于上市公司股东的净利润为5.28亿元,比上年同期增长18.66%。此前公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)(公司分子诊断平台下新产品),有效期至2021年2月28日。

  硕世生物(行情688399,诊股)(688399.SH):公司是以分子诊断技术为核心,是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业,于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市。2019年营业总收入为2.91亿元,比上年同期增长26.14%;归属于上市公司股东的净利润为8921.79万元,比上年同期增长39.79%。此前上海临床检验质量控制中心公布2020调查计划新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测结果报告,泰州硕世医学检验实验室以“100%符合”成绩满分顺利通过。

  华大基因(300676.SZ):公司通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。2018年实现营收为25.36亿元,同比增长21.04%;净利润为3.87亿元,同比下降2.88%;2019年实现营业收入28.21亿元,同比增长11.22%;实现净利润3.01亿元,同比减少22.1%。此前公司宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。截至目前,该公司累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测,且相关订单已覆盖70个国家和地区。

  

检测试剂盒再成“香饽饽”!海外疫情大爆发点燃需求信号?

  来源于:官方文件

  结语

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